020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
如何判定醫(yī)療器械是否適用？
2020-10-27 1790
醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠時都附有說明書，說明書中標明了產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎(chǔ)上，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性。因此，消費者在購買前應仔細查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內(nèi)容，搞清楚該產(chǎn)品是否適用，必要時，應征求專業(yè)醫(yī)師的意見。
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
家用檢測器械
血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。
家用醫(yī)療康復器具
家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。