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購買醫(yī)療器械產品要查驗哪六證?

2020-09-02 2151

  購買醫(yī)療器械產品要查驗哪六證?

  (1)《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè));

  (2)《醫(yī)療器械產品注冊證》;

  (3)經營該產品的經營企業(yè)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業(yè));

  (4)產品合格證;

  (5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械設備,應有3C認證證書及標志);

  (6)EMC證書(指醫(yī)用電器設備)。

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